本土醫藥企業如何創新發展？腫瘤專家：國家需制定戰略、系統發展

“中國每年有數百萬例新發腫瘤患者。越來越多患者認識到，加入臨床試驗并非只是單純做小白鼠，其實是在幫助自己的同時，也幫助了他人、后人。”他表示，經過10年至20年的磨練和臨床研究實踐，中國的醫學專家已成長為世界一流的臨床研究者，他們的研究成果備受世界關注。不少專家領銜的研究被國際同行認可，這些都為中國新藥研制奠定基礎。

正值第31屆全國腫瘤防治宣傳周，中外藥企共聚上海，共話本土醫藥創新發展，探索加速惠及中國腫瘤患者的新模式。

“我們希望中國的產品能夠引領，然后讓全球來仿制，這是我們未來的目標。”李進教授說，“我覺得眾多本土生物制藥企業里一定有出色的人才。中國本土生物制藥企業數量是美國的三倍，相信一定會有不少有識之士，愿意去創造歷史。”

“當然，在眾多本土生物制藥企業中，不乏小微企業，研發能力相對較弱，以做仿制藥為主。”李進希望中國的大型生物制藥企業能夠做研究型企業，要做一流企業(best in class)，做領跑者(pioneer)，不僅僅是做改良(innovation)，而是要做創造發明(invention)。

“創新引領是需要付出代價的，因為最先進的創新藥物研發失敗率是非常高的，而仿制是很容易的。”李進教授指出，這個代價不僅是企業的，也是國家這個層面上的。他直言，國家應該在頂層設計上有舉措，政府多個部門都要有共識來推動中國的新藥創制，要把新藥創制作為一個戰略去布局。李進教授指出，光靠企業的努力，單打獨斗是不可能成功的。在他看來，新藥創制是一個系統工程：要有投資、要有企業愿意做創新，也要有國家層面的政策支持、醫生愿意投身藥物研發，還要有病人參與。

每年，中國在腫瘤領域新發病例人數眾多，疾病負擔較重。在肺癌、胰腺癌等領域有眾多患者等待救治。雖然許多癌種的一線治療以化療為主，但在非小細胞肺癌治療領域，已經實現將免疫治療作為一線治療方法，分子靶向藥物和免疫治療在絕大多數腫瘤的治療中也可謂“遍地開花”。李進教授說，“我相信，通過企業和醫學專家的努力，未來我們會有更多雙抗、三抗或者抗體藥物偶聯物(ADC)可以讓患者生存期實現較大突破。”在李進教授看來，未來10年是中國生物制藥領域的重要發展機遇期。中國政府在2016年提出的《“健康中國2030”規劃綱要》，加快了中國生物制藥企業發展速度。

李進特別看好細胞治療。他說，細胞治療在血液腫瘤治療領域取得重大進步，但在實體瘤上，細胞治療還處于研發的初級階段。“當我們在細胞治療的關鍵性技術上有所突破的時候，可能會進一步改變目前腫瘤治療的現狀。”他對此十分有信心。

作為知名腫瘤治療專家，在研制開發新藥的同時，李進教授特別強調“上醫治未病”。預防腫瘤發生、早期發現并早期治療十分重要。他以大腸癌為例解釋，定期的腸鏡檢查、大便隱血試驗篩查以及在社區開展普查對降低大腸癌的發生、提高早診早治率十分重要。

“我們現在已經進入精準治療時代，醫生一定要給病人做檢測，免疫組化也好、基因測序也好，要知道這個病人的靶點是什么，然后才能夠有的放矢地應用這些靶向藥物，讓病人達到最佳療效。”李進教授表示，既有的研究顯示，腫瘤的發生與300多個靶點有關，如果這些靶點都能找到相應的藥物，那么，腫瘤治療就能迎刃而解了。

關于中國藥企“出海”話題，李進教授指出，在生物制藥領域，中外合作十分重要。目前，相比知名跨國藥企，中國企業相對規模較小，企業自己“出海”很難，但可以選擇“借船出海”。所謂“借船出海”就是與跨國企業合作。本土藥企可以通過專利轉讓、跨國企業參與研發等方式，共同分享最后的利潤。

關鍵詞：