落實企業主體責任兒童化妝品監管法規明年開始施行

中工網
2021-12-15 15:55:05

據國家藥品監督管理局官網消息，為規范兒童化妝品生產經營活動，加強兒童化妝品監督管理，保障兒童使用化妝品安全，依據《化妝品監督管理條例》等法律法規，國家藥監局組織制定了《兒童化妝品監督管理規定》(以下簡稱《規定》)。《規定》自2022年1月1日起施行。

《規定》共22條，內容涉及兒童化妝品的定義、標簽要求、配方設計原則、安全評估、生產經營要求等。

根據《規定》，兒童化妝品是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。標識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數字、符號、包裝形式等暗示產品使用人群包含兒童的產品，按照兒童化妝品管理。

《規定》要求落實企業主體責任，加強源頭治理。明確了化妝品注冊人、備案人對兒童化妝品的質量安全和功效宣稱負責。

《規定》明確，兒童化妝品配方設計應當遵循安全優先原則、功效必需原則、配方極簡原則。應當選用有長期安全使用歷史的化妝品原料，不得使用尚處于監測期的新原料，不允許使用基因技術、納米技術等新技術制備的原料，如無替代原料必須使用時，應當說明原因，并針對兒童化妝品使用的安全性進行評價;不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發、染發、燙發等為目的的原料，如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時，應當對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的安全性進行評價;兒童化妝品應當從原料的安全、穩定、功能、配伍等方面，結合兒童生理特點，評估所用原料的科學性和必要性，特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。

《規定》提出，電子商務平臺內兒童化妝品經營者以及通過自建網站、其他網絡服務經營兒童化妝品的電子商務經營者應當在其經營活動主頁面全面、真實、準確披露與化妝品注冊或者備案資料一致的化妝品標簽等信息，并在產品展示頁面顯著位置持續公示兒童化妝品標志。