安徽公布中藥飲片檢查信息 責令限期整改涉華潤三九精華制藥

12月4日，安徽省藥品監督管理局公布的安徽省中藥飲片(含中藥配方顆粒)生產省本級日常監督檢查信息通告(10月-11月)顯示，華潤三九醫藥股份有限公司(簡稱“華潤三九”，000999.SZ)、精華制藥集團股份有限公司(簡稱“精華制藥”，002349.SZ)旗下企業因在檢查中均存在缺陷項目，遭安徽省藥品監督管理局告誡，并責令限期整改。

檢查結果顯示，安徽華潤金蟾藥業股份有限公司(華潤三九醫藥股份有限公司廠外車間<淮北>)在“雙隨機一公開”飛行檢查中基本符合GMP要求，但存在主要缺陷1項、一般缺陷3項，遭安徽省藥品監督管理局告誡，并責令限期整改。檢查時間為10月22日至10月23日，檢查人員為王璞，程世云，趙軒。該企業的法定代表人或企業負責人為張箭，質量負責人為秦海軍，生產負責人為劉娟娟。

此外，保和堂(亳州)制藥有限公司在“雙隨機一公開”飛行檢查中基本符合GMP要求，但存在主要缺陷1項、一般缺陷3項，遭安徽省藥品監督管理局告誡，并責令限期整改。檢查時間為10月26日至10月27日，檢查人員為張亞中，戴芙蓉，莊琦，樊亞軍。該企業的法定代表人或企業負責人為楊小軍，質量負責人為彭瑞潭，生產負責人為孟偉。

經中國經濟網記者查詢，安徽華潤金蟾藥業股份有限公司成立于2000年7月18日，注冊資本1.66億元。該公司大股東為華潤三九，持股比例為99.46%。

華潤三九是大型國有控股醫藥上市公司，主要從事醫藥產品的研發、生產、銷售及相關健康服務。2000年3月9日在深圳證券交易所掛牌上市，股票代碼為000999，2008年正式進入華潤集團。公司產品覆蓋領域廣，產品線豐富。自我診療業務覆蓋了感冒、皮膚、胃腸、止咳、骨科、兒科等近10個品類，處方藥業務品種覆蓋了腫瘤、心腦血管、消化系統、骨科、兒科等治療領域。

保和堂(亳州)制藥有限公司成立于2011年2月19日，注冊資本2.36億元。該公司大股東為精華制藥，持股比例為51%。

精華制藥由原南通中誠制藥有限公司(南通中藥廠)變更、重組南通制藥總廠(南通制藥廠、南通制藥二廠)優質資源，并吸收民營資本南通綜藝投資有限公司以及自然人投資設立。2010年2月，公司在深交所中小板掛牌上市，證券代號：002349。公司已有六十多年的制藥歷史，開業以來一直是中國政府主導型的制藥企業。如今，作為一家綜合性的現代化GMP制藥有限公司，正成為國家在原料藥、醫藥中間體和西藥與中成藥制劑生產銷售和研發方面的主力企業，并涉足生物醫藥領域。

GMP全稱GOODMANUFACTURINGPRACTICES，中文含義是“生產質量管理規范”或“良好作業規范”、“優良制造標準”。GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。

關鍵詞： 中藥飲片檢查信息