藥品質量標準是什么？獸藥產品批準文號是農業部根據獸藥國家標準嗎？

一、

獸藥沒有批號違法嗎

獸藥產品批準文號是農業部根據獸藥國家標準、生產工藝和生產條件批準特定獸藥生產企業生產特定獸藥產品時核發的獸藥批準證明文件。

如果沒有批準文號，是不允許到市場銷售的。屬于假藥。獸藥必須依法批準才能生產，而未經批準生產的則為假藥。

二、

藥品監督管理部門職責是什么

1、制訂藥品、醫療器械、化妝品和消費環節食品安全監督管理的政策、規劃并監督實施，參與起草相關法律法規和部門規章制度。

2、負責消費環節食品衛生許可和食品安全監督管理。

3、制訂消費環節食品安全管理規范并監督實施，開展消費環節食品安全狀況調查和監測工作，發布與消費環節食品安全監管有關的信息。

4、負責化妝品衛生許可、衛生監督管理和有關化妝品審批工作。

5、負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督，負責制定藥品和醫療器械研制、生產、流通、使用方面的質量管理規范并監督實施。

6、負責藥品、醫療器械注冊和監督管理，擬定國家藥品、醫療器械標準并監督實施，組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測，負責藥品、醫療器械再評價和淘汰，參與制訂國家基本藥物目錄，配合有關部門實施國家基本藥物制度，組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。

7、負責制定中藥、民族藥監督管理規范并組織實施，擬定中藥、民族藥質量標準，組織制訂中藥材生產質量管理規范，中藥飲片炮制規范并監督實施，組織實施中藥品種保護制度。

8、監督管理藥品、醫療器械質量安全，監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品，發布藥品、醫療器械質量安全信息。

9、組織查處消費環節食品安全和藥品、醫療器械、化妝品等的研制、生產、流通、使用方面的違法行為。

10、指導地方食品藥品有關方面的監督管理、應急、稽查和信息化建設工作。

11、擬定并完善執業藥師資格準入制度，指導監督執業藥師注冊工作。

12、開展與食品藥品監督管理有關的國際交流與合作。

12、承辦國務院及衛生部交辦的其他事項。

三、

藥品質量標準

1、必須堅持質量第一，充分體現“安全有效，技術先進，經濟合理”的原則，并要盡可能采用先進標淮，使標準能起到推動提高質量、保證擇優發展和促進對外貿易的作用。

2、要從生產、流通、使用的各個環行去考察影響藥品質量的因素，有針對性地規定檢測項目，切實加強對藥品內在質量的控制。

3、檢驗方法的選擇，應根據“準確、靈敏、簡便、快速”的原則，要強調方法的適用性，并注意吸收國內科研成果和國外先進經驗;既要考慮當前國內實際條件，又要反應新技術的應用利發展，進一步完善和提高檢測水平。對于某些抗生素、生化藥品和必須采用生物測定的品種，在不斷改進生物測定法的同時，也可采用化學和儀器分析的方法控制其純度。

4、標準中的限度的規定，應密切結合實際要保證藥品在生產、貯存、銷售和使用過程中的質量，并可能全面符合規定：

在制定藥品質量標準過程中，對一些細節有一些具體的規定。

關鍵詞： 獸藥沒有批號違法 藥品監督管理部門職責