新冠抗原自測產品獲批上市 誰能自測?怎么測?

                • 央視新聞客戶端
                • 2022-03-13 13:01:40

                3月12日,國家藥監局發布通告,批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更。自此五款新冠抗原自測產品正式上市。

                此前,國家衛生健康委員會發布通知,表示決定在核酸檢測基礎上,增加抗原檢測作為補充,并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》。

                哪些人可以自測?自測結果能取代核酸結果嗎?是否能作為出行證明?在哪能買自測試劑?

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                哪些人可以自測?

                《新冠病毒抗原檢測應用方案》明確,三類人可以自測:

                (一)到基層醫療衛生機構就診,伴有呼吸道、發熱等癥狀且出現癥狀5天以內的人員。

                (二)隔離觀察人員,包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員。

                (三)有抗原自我檢測需求的社區居民。

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                自測結果能取代核酸結果嗎?

                不能,核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據。

                試行方案中的《新冠病毒抗原自測基本要求及流程》強調,抗原檢測一般用于急性感染期,即疑似人群出現癥狀7天之內的樣本檢測。疑似人群抗原陽性及陰性結果均應當進行進一步的核酸檢測,陽性結果可用于對疑似人群的早期分流和快速管理,但不能作為新冠病毒感染的確診依據。

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                在哪能買自測試劑?

                方案指出,社區居民有自我檢測需求的,可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道,自行購買抗原檢測試劑進行自測。

                隔離觀察人員由組織隔離觀察的管理部門(如社區、村鎮、隔離點等)負責抗原檢測試劑的采購、發放、管理等相關工作。

                需要注意的是,為確保采樣檢測質量,居民須認真閱讀說明書,按照規定的要求和流程,規范地進行采樣、加樣、結果判讀等操作。

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                自測有哪些注意事項?

                抗原自測共有三大步驟。

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                1.洗手。使用流動清水或手部消毒液清洗雙手。

                2.了解檢測流程。仔細閱讀抗原自測試劑配套說明書及抗原自測相關注意事項。

                3.試劑準備。檢查抗原自測試劑是否在保質期內,檢查鼻拭子、采樣管、檢測卡等內容物是否有缺失或破損。如試劑過期或試劑內容物缺失、破損應及時更換檢測試劑。

                4.確認檢測對環境溫濕度要求。膠體金試紙條檢測一般要求在14℃~30℃常溫條件下,避免過冷、過熱或過度潮濕環境導致檢測結果異常??乖瓩z測卡拆除包裝后置于平坦、清潔處。

                第二,樣本采集。

                1.年齡14歲以上的,可自行進行鼻拭子采樣。自檢者先用衛生紙擤去鼻涕。小心拆開鼻拭子外包裝,避免手部接觸拭子頭。隨后頭部微仰,一手執拭子尾部貼一側鼻孔進入,沿下鼻道的底部向后緩緩深入1~1.5厘米后貼鼻腔旋轉至少4圈(停留時間不少于15秒),隨后使用同一拭子對另一鼻腔重復相同操作。

                2.年齡2—14歲自檢者應由其他成人代為采樣。采樣時,先用衛生紙擤去鼻涕,隨后頭部微仰。采樣人員小心拆開鼻拭子外包裝,手部避免接觸拭子頭,一手輕扶被采集人員的頭部,一手執拭子貼一側鼻孔進入,沿下鼻道的底部向后緩緩深入1厘米后貼鼻腔旋轉至少4圈(停留時間不少于15秒),隨后使用同一拭子對另一鼻腔重復相同操作。

                抗原自測流程示意圖(具體參照特定試劑盒說明書)

                第三,抗原檢測。

                1.根據試劑說明書,將采集樣本后的鼻拭子立即置于采樣管中,拭子頭應在保存液中旋轉混勻至少30秒,同時用手隔著采樣管外壁擠壓拭子頭至少5次,確保樣本充分洗脫于采樣管中。

                2.用手隔著采樣管外壁將拭子頭液體擠干后,將拭子棄去。采樣管蓋蓋后,將液體垂直滴入檢測卡樣本孔中。

                3.根據試劑說明書,等待一定時間后進行結果判讀。陽性結果:“C”和“T”處均顯示出紅色或紫色條帶,“T”處條帶顏色可深可淺,均為陽性結果。陰性結果:“C”處顯示出紅色或紫色條帶,“T”處未顯示條帶。無效結果:“C”處未顯示出紅色或紫色條帶,無論“T”處是否顯示條帶。結果無效,需重新取試紙條重測。

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                用完的自測試劑如何處理?

                隔離觀察人員:檢測結果不論陰性還是陽性,所有使用后的采樣拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋由管理人員參照醫療廢物或按程序處理。

                社區居民:檢測結果陰性的,使用后的所有鼻拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋中后作為一般垃圾處理;檢測結果陽性的,在人員轉運時一并交由醫療機構按照醫療廢物處理。

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                自測結果如何處置?

                1.抗原檢測陽性的,不論是否有呼吸道、發熱等癥狀,居民應當立即向所在社區(村鎮)報告,由社區(村鎮)聯系急救中心按照新冠肺炎疫情相關人員轉運工作指南,將居民轉運至設置發熱門診的醫療機構,進行核酸檢測。

                2.抗原檢測陰性的,無癥狀的居民可密切觀察,需要時再進行抗原檢測或核酸檢測;有癥狀的居民,建議盡快前往設置發熱門診的醫療機構就診,進行核酸檢測;如不便就診,則應當居家自我隔離,避免外出活動,連續5天每天進行一次抗原自測。

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                測試結果有何用途?

                抗原檢測作為補充手段可以用于特定人群的篩查,有利于提高“早發現”能力。對于新冠抗原自測結果是否可以作為出行憑證等問題,目前尚未明確。

                國家衛健委:在核酸檢測基礎上增加抗原檢測作為補充

                關鍵詞: 檢測結果 醫療機構 病毒抗原

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