國家藥監局批準奧磷布韋片上市|全球微頭條
- 證券時報網
- 2023-05-17 15:57:40
(資料圖片僅供參考)
證券時報網訊，近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準南京圣和藥業股份有限公司申報的1類創新藥奧磷布韋片（商品名：圣諾迪）上市。該藥為我國自主研發并擁有自主知識產權的創新藥，適用于與鹽酸達拉他韋聯用，治療初治或干擾素經治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代償性肝硬化。
奧磷布韋是HCV NS5B RNA依賴性RNA聚合酶（為病毒復制所必需）抑制劑，是一種核苷酸前體藥物，在細胞內代謝為具有藥理活性的代謝產物（SH229M3），可被NS5B聚合酶嵌入HCV RNA中而終止復制。該藥品的上市為成人慢性丙型肝炎病毒患者提供了新的治療選擇。
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