福建省藥檢院增強檢驗能力 為安全用藥保駕護航

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6月27日，福建省藥監局在福州舉辦新聞記者交流會暨藥品檢驗實驗室媒體開放日活動，邀請記者走近藥品檢驗一線，了解藥品檢驗檢測在服務藥品監管和醫藥產業發展過程中的職能作用。

據了解，福建省藥檢院作為省藥監局藥品安全監管的重要技術支撐機構，承擔藥品、醫療器械、化妝品及保健食品的質量監督檢驗、風險監測、注冊（許可）檢驗、強制檢驗和委托檢驗等相關檢驗檢測以及標準、檢驗方法的研究和制（修）訂等工作。近年來，該院認真落實“四個最嚴”要求，持續提升檢驗能力，為保障人民群眾用藥用械用妝安全，促進全省醫藥產業健康發展作出重要貢獻，連續獲得第十四屆、十五屆省級文明單位稱號，獲2022年“省直機關五一勞動獎狀”、“省五一勞動獎狀”，被評為2022年度省直機關疫情防控優秀志愿服務組織單位。

特別是在檢驗能力建設方面，省藥檢院為更好滿足和服務全省藥械安全監管和促進產業發展需，重點突出醫療器械、生物制品檢驗能力建設。在醫療器械領域，省藥檢院通過實驗室改造、購置儀器設備和擴充檢驗隊伍等一系列舉措，檢驗能力快速提升，器械檢驗資質由原來的712項增加至3649項。在生物制品領域，于今年4月獲國家藥監局鼻噴新冠肺炎疫苗批簽發機構授權，實現了我省疫苗批簽發檢驗機構零的突破。在監督抽檢方面，省藥檢院連續三年在國家藥品監督抽檢方面受到國家藥監局通報表揚，2022年的“兩品一械”抽檢工作，藥品和化妝品檢驗工作均受到國家藥監局通報表揚，藥品檢驗管理工作位列全國藥檢系統第8名，多個品種在國家醫療器械抽檢品種質量分析報告視頻評議中取得高分。

同時，今年2月，福建省藥檢院《新版GB 9706系列標準檢驗能力提升實施方案》獲省政府批準實施，該方案將大力提升省藥檢院有源醫療器械檢驗能力，屆時將基本滿足我省有源醫療器械質量安全監管的要求和服務相關產業發展需要。

福建省藥檢院院黨委書記、院長王勇表示，該院目前正在編制完善省級藥品檢驗能力建設長遠發展規劃，未來將逐步建成全面滿足福建省藥械質量安全監管要求和生物醫藥產業高質量發展需求的國內具有較高水平的省級藥械檢驗機構，切實保障人民群眾用藥用械用妝安全。

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