【全球新要聞】國(guó)家藥監(jiān)局：8個(gè)新冠疫苗納入緊急使用，批準(zhǔn)治療藥物11個(gè)

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據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，近期，國(guó)家藥監(jiān)局按照聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制“二十條”和“新十條”要求，結(jié)合疫情防控的新形勢(shì)、新任務(wù)，要求全系統(tǒng)配合優(yōu)化疫情防控的各項(xiàng)措施，進(jìn)一步加強(qiáng)疫情防控藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，保障藥品安全形勢(shì)總體穩(wěn)定。

一是加強(qiáng)應(yīng)急審評(píng)審批。堅(jiān)持研審聯(lián)動(dòng)，依法依規(guī)啟動(dòng)應(yīng)急審批程序，截至目前，已附條件批準(zhǔn)新冠病毒疫苗5個(gè)，另有8個(gè)新冠病毒疫苗納入緊急使用；批準(zhǔn)治療藥物11個(gè)、各類(lèi)檢測(cè)試劑128個(gè)。

對(duì)于已經(jīng)上市但需要擴(kuò)大供給的，各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)采取多種辦法，推動(dòng)企業(yè)快速增產(chǎn)擴(kuò)能。同時(shí)，與有關(guān)部門(mén)聯(lián)合發(fā)文，要求各省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)對(duì)兒童用醫(yī)院制劑的調(diào)劑使用申請(qǐng)實(shí)施快速審批，一些管用好用的醫(yī)院制劑，可以更快地在更大范圍內(nèi)服務(wù)患者。

二是強(qiáng)化藥品生產(chǎn)流通監(jiān)管。要求藥品企業(yè)時(shí)刻繃緊質(zhì)量安全這根弦，部署各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)加大監(jiān)督檢查和質(zhì)量抽檢力度。在生產(chǎn)中，嚴(yán)把原料關(guān)、過(guò)程關(guān)、放行關(guān)。在流通中，嚴(yán)把進(jìn)貨渠道、冷鏈保障、儲(chǔ)運(yùn)管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。同時(shí)，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品監(jiān)測(cè)，規(guī)范網(wǎng)售行為。

三是嚴(yán)查違法違規(guī)行為。加強(qiáng)網(wǎng)上網(wǎng)下全方位監(jiān)管，對(duì)存在風(fēng)險(xiǎn)隱患的，堅(jiān)決采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施；對(duì)存在違法違規(guī)行為的，堅(jiān)決立案查處；對(duì)涉嫌犯罪的，堅(jiān)決移送公安機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。對(duì)于防疫期間，敢于鋌而走險(xiǎn)者，態(tài)度鮮明地給予嚴(yán)厲打擊。

關(guān)鍵詞： 治療藥物 質(zhì)量安全 病毒疫苗