福建省衛健委：強化臨床研究服務、鼓勵福建省醫療機構使用福建省藥械產品

東南網4月21日訊（本網記者 林先昌）21日下午，福建省加快生物醫藥產業高質量發展新聞發布會召開。

生物醫藥企業的各類產品通常要在醫療衛生機構開展臨床研究和使用，省衛健委作為衛生健康行政主管部門，將如何優化相關服務，助推福建省生物醫藥產業高質量發展？

福建省衛健委黨組成員、副主任、一級巡視員王喜瑛介紹，省衛健委十分重視在生物醫藥產業發展過程中發揮作用。目前，福建省已有39家醫療衛生機構取得醫療器械臨床試驗備案資格，23家醫療衛生機構取得藥物臨床試驗備案資格。近期，省衛健委幫助福建省一批企業協調新冠病毒抗原檢測試劑臨床試驗相關工作，推動省內企業產品在福建省醫療機構盡快進行臨床試驗。省衛健委將根據《福建省加快生物醫藥產業高質量發展的實施方案》，立足自身職能，從強化臨床研究服務和鼓勵福建省醫療機構使用福建省藥械產品兩方面助推福建省生物醫藥產業高質量發展。

在強化臨床研究服務方面，省衛健委探索將臨床研究工作與公立醫院、醫院院長績效考核相結合，僅用于臨床試驗的病床不計入醫療機構總病床，不規定病床、周轉率、使用率等考核指標。鼓勵醫務人員參與臨床研究。支持有條件的機構建設研究型醫院，與企業聯合建立技術轉化平臺，支持研究型醫院開展臨床試驗用藥拓展研究，支持有條件的醫療機構掛牌內設臨床研究中心。省衛健委將建立省級臨床研究倫理協作審查聯盟制度，推動多中心臨床研究倫理協作審查工作，在遵循國家相關法規、指南的原則下，探索建立對多中心臨床研究實行倫理審查結果互認機制。省衛健委將統一福建省臨床生物樣本庫信息采集標準，優化樣本共享機制，建立產醫融合示范基地和醫企對接工作機制，健全醫院醫企協同研究創新平臺和臨床試驗數字化管理平臺。

省衛健委將督促引導二、三級公立醫院和基層醫療衛生機構，將福建省企業的新藥及通過（含視同通過）仿制藥質量和療效一致性評價藥品優先納入院內采購目錄。通過完善“衛健—醫保—企業”面對面機制，增強臨床醫生與人民群眾對福建省具有自主知識產權醫藥產品的認同度，并鼓勵臨床醫療機構使用福建省創新藥械、中藥獨家品種、通過（含視同通過）仿制藥質量和療效一致性評價的藥品，不納入醫療機構限制性考核指標。

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