省藥監(jiān)局：工作站進園區(qū)，服務“零距離”

【省黨代會報告摘要】 加快重點領域和關鍵環(huán)節(jié)改革。積極開展首創(chuàng)性、差異化改革探索，深化拓展重點領域和縣域集成改革，推出一批具有福建特點、全國影響力的改革舉措。

隆冬時節(jié)，廈門市海滄區(qū)生物醫(yī)藥港內(nèi)卻是一派熱鬧繁忙景象，紀瓷美（廈門）醫(yī)療器械有限公司的工人們正緊張地進行裝修收尾工作。“我們馬上就能完成潔凈車間增設安全門的整改任務，預計一季度就能投產(chǎn)。”在廠房建設現(xiàn)場，公司副總經(jīng)理徐同濟充滿信心地說。

時間回轉(zhuǎn)到2021年4月中旬。那時，紀瓷美公司剛租下廠房，但高管們對如何建設醫(yī)療器械廠卻遲遲定不下方案，十分焦急。

“在同行的指引下，我來到了省藥監(jiān)局廈門海滄生物醫(yī)藥港服務工作站。”徐同濟回憶說，初次見面，服務工作站里的工作人員不僅耐心地解答了好多問題，還說公司若有問題工作人員也能上門指導，可隨時聯(lián)系，讓自己吃下了“定心丸”。

后來的幾個月里，徐同濟時不時就要到工作站“報到”，與工作人員商討平面設計圖，優(yōu)化義齒工藝和潔凈車間流程，咨詢包裝驗證流程、設計參數(shù)……

“他們專業(yè)、細致的幫助，讓公司在提高設計的專業(yè)度的同時，也減少了盲目投資，施工效率也高多了，真是太好了！”徐同濟說，與常規(guī)建廠工期相比，紀瓷美公司縮短了約兩個月的工期，還省下了100多萬元的成本。

“不僅服務更貼近了，審批也快了。”廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司醫(yī)學部工作人員高磊感慨地說，“原本辦證都要去省藥監(jiān)局跑一趟，從遞交材料到拿到證件，一來一去，一般需要一周的時間?，F(xiàn)在，不出園區(qū)就能當場辦結(jié)，方便又高效。”

記者了解，省藥監(jiān)局已分批向廈門海滄生物醫(yī)藥港服務工作站前移廈漳泉地區(qū)部分第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊及生產(chǎn)許可，以及相關省級行政許可、公共服務事項等共50余項。

到目前，該服務工作站共辦理藥品、醫(yī)療器械行政許可業(yè)務314件，共發(fā)放產(chǎn)品注冊證113張、生產(chǎn)許可證59張。工作站還為萬泰凱瑞、大博醫(yī)療等企業(yè)現(xiàn)場即辦臨床試驗備案、出口銷售證明51件，助力企業(yè)加快臨床研究和產(chǎn)品出口。

“接下來，會有更多的藥械企業(yè)能夠享受到藥監(jiān)部門零距離、面對面的監(jiān)管服務。”省藥監(jiān)局有關負責人表示，該局已先后與寧德、龍巖、莆田、三明等市簽訂合作協(xié)議，復制廈門海滄生物醫(yī)藥港服務工作站的相關經(jīng)驗做法，因地制宜在閩東藥城、閩西醫(yī)療器械園、海峽兩岸生技合作區(qū)、明溪原料藥綠色生產(chǎn)基地等設置服務工作站，努力做到政策咨詢“隨問隨答”、受理業(yè)務“隨到隨辦”、安全監(jiān)管“隨察隨糾”、服務指導“隨叫隨到”。

記者感言>>>

營商環(huán)境好不好，企業(yè)有著最直觀的感受，也會作出最直接的選擇。采訪中，企業(yè)代表告訴記者，政府部門審批是否高效、對保護企業(yè)合法權益是否到位，企業(yè)開展業(yè)務是否便捷、獲得公共服務是否簡便等，企業(yè)都十分關注。實踐也告訴我們，營商環(huán)境好的城市，中小企業(yè)會源源不斷冒出，大企業(yè)、跨國企業(yè)也會紛至沓來。因此，創(chuàng)造公平高效、辦事便捷的營商環(huán)境，不僅可以激發(fā)市場主體的內(nèi)生動力和創(chuàng)新活力，更能加快推進區(qū)域經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展。

藥監(jiān)部門聽取市場主體和各方面意見建議，有針對性地推出含金量高的改革舉措，值得肯定。希望更多部門認真貫徹落實省黨代會精神，積極開展首創(chuàng)性、差異化改革探索，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，打造制度創(chuàng)新高地，培育更多經(jīng)濟新增長點，全方位推進高質(zhì)量發(fā)展超越。

本報記者 張靜雯

關鍵詞： 福建 藥監(jiān)局 省藥監(jiān)局：工作站進園區(qū)，服務“零距離”