狂犬病疫苗選擇不再難!Vero細胞打破“二倍體神話”
- 今日熱點網
- 2025-09-18 12:04:34
近期,關于狂犬病疫苗的討論在網絡上引發了廣泛關注。許多人被社交媒體上“人二倍體細胞疫苗是狂犬病疫苗的‘金標準’”這一說法所困擾,在被貓狗抓傷后,陷入了選擇貴的“人二倍體”疫苗還是普及率更高的Vero細胞疫苗的糾結之中。然而,世界衛生組織(WHO)官方從未指定任何一種細胞基質為金標準。實際上,無論是人二倍體細胞還是Vero細胞,都是WHO推薦使用的合格細胞系。隨著疫苗生產工藝的不斷進步,衡量疫苗金標準的維度已經變得更加多元化和綜合化。
WHO立場:兩種細胞系均獲官方認證
2018年WHO立場文件明確指出,細胞培養疫苗(CCVs)的安全性值得肯定,包括Vero細胞和人二倍體細胞在內的多種細胞基質均被推薦使用。對于Vero細胞的安全性問題,WHO也有明確結論:在150代以內的Vero細胞被認證為無致瘤性。全球十個實驗室的聯合鑒定結果表明,Vero細胞在傳代次數低于169代時,完全符合WHO關于將其用于生物制品生產的要求。北京生物制品研究所的進一步實驗也驗證了Vero細胞的安全性,證明其即使傳代至250代,依然無致瘤性。全球已經有數十億劑次Vero細胞疫苗(包含脊灰、新冠等疫苗)完成接種,沒有發生與細胞基質相關的嚴重不良事件,這是Vero細胞安全性最有力的證明。
全面對比:Vero細胞與人二倍體細胞
1. 安全性
人二倍體細胞來源于人體,但具有一定的傳代壽命,超過一定代次后細胞會停止增殖,存在染色體異常風險。而Vero細胞對多種病毒(如狂犬病病毒、脊髓灰質炎病毒、流感病毒等)都有高度敏感性,免疫原性好,安全性高。WHO明確150代內無致瘤性,國內企業(如卓誼生物)將代次嚴格控制在140代以內,結合無抗生素添加工藝,進一步降低過敏風險。
2. 免疫效果
狂犬病疫苗的保護力取決于病毒株與人體免疫系統的匹配度,毒株選擇比細胞基質更重要。人二倍體疫苗僅能使用動物源毒株PM株,而Vero細胞疫苗可選用人源毒株CTN-1V株。人源毒株CTN-1株與國內街毒株基因相似性高達92.14%-97.17%,免疫應答更強,抗體針對性強,保護效率更高。
3. 產能與成本
人二倍體疫苗因培養難度大、規模小,導致生產成本高,單劑價格普遍在300元左右,接種5針總費用超1500元。而Vero細胞疫苗可用于微載體生物反應器,可大規模生產,穩定性好,覆蓋全國90%的狂犬病暴露后預防需求。價格更多元,基礎保障單劑約在幾十元到一百多元不等,帶有VVM標簽、多重保險及抗體檢測服務的Vero細胞狂苗價格為300元左右。
真正的“金標準” :多維度綜合評判
真正的“金標準”不應由單一細胞基質決定,而應是一個多維度的綜合概念。核心毒株方面,CTN-1株是全球唯一人源狂犬病毒株,與國內流行毒株高度匹配,保護效率更高。生產工藝方面,無抗生素是安全底線。卓誼生物的狂苗是唯一有“無抗工藝”專利的狂犬病疫苗,全程不添加抗生素,直接可以抗生素免檢,易過敏人群接種更安全。接種便利性方面,0.5ml小劑量設計符合美國ACIP推薦標準,減少接種時的紅腫、疼痛等不良反應,適合嬰幼兒、孕婦、老年人等特殊人群。VVM標簽方面,疫苗需全程在2-8℃冷藏,VVM標簽可直觀判斷疫苗是否因超溫失效,接種者可自行判斷疫苗有效性,多一層保障。
結論:科學選擇,適合自己的才是真正的“金標準”
在狂犬病疫苗領域,沒有絕對的王者。Vero細胞和人二倍體細胞都為人類預防狂犬病做出了巨大貢獻。
Vero細胞狂犬病疫苗經過多年技術迭代,已經發展成為成熟可靠的細胞基質。其安全性得到WHO認可,免疫效果經過臨床驗證,生產工藝先進,且具有產能高、價格低的優勢,使更多人能夠獲得高質量的保護。人二倍體細胞也是符合規范的細胞基質,但將其神化為唯一的“金標準”既不符合WHO立場,也不符合科學發展現實。
每種細胞基質都有其特點,關鍵是在嚴格的質量控制下生產出安全有效的疫苗。在選擇疫苗時,我們不應被單一的“金標準細胞基質”的標簽所迷惑,而應基于科學證據和自身需求做出選擇。
以Vero細胞為例,當它搭配上適配的人源毒株CTN-1,采用無抗工藝和0.5ml小劑量設計,并配備VVM監測技術,這一整套組合才能構成真正意義上的狂犬病疫苗金標準。這樣的疫苗在安全性、有效性、產能、成本等多個方面達到了平衡,既保障了接種者的健康,又能滿足全球大規模的疫苗需求。當你或身邊的家人朋友面臨狂犬病暴露風險時,請記住:沒有完美的細胞基質,只有科學的選擇——1支有效的疫苗,才是抵御狂犬病最堅實的盾牌。
免責聲明:市場有風險,選擇需謹慎!此文僅供參考,不作買賣依據。
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