2022年3月31日，廣州派真生物技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱“派真生物”）與合肥星眸生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱“星眸生物”）達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議。本次合作將充分發(fā)揮星眸生物在眼科遺傳性疾病基因治療藥物開發(fā)的優(yōu)勢(shì)以及派真生物在AAV基因藥物GMP規(guī)模化的生產(chǎn) 、質(zhì)控分析方面的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)以及IND注冊(cè)申報(bào)上豐富的管理經(jīng)驗(yàn)，賦能基因治療眼科新藥邁入臨床轉(zhuǎn)化快車道。

簽約儀式

隨著眼科治療需求的擴(kuò)大，越來(lái)越多的國(guó)際藥企開始布局基因治療賽道，國(guó)內(nèi)眾多初創(chuàng)公司緊隨其后，專注于創(chuàng)新型眼科藥物的研發(fā)。星眸生物緊貼黃斑變性等眼科退行性疾病這一非常廣闊的賽道，致力于為眼科疾病患者提供最佳的基因治療解決方案。

派真生物深度聚焦AAV基因治療載體領(lǐng)域， 擁有符合NMPA/FDA/EMA標(biāo)準(zhǔn)的8000平方米GMP廠房，以質(zhì)粒和AAV載體生產(chǎn)工藝開發(fā)、方法學(xué)檢測(cè)、以及GMP規(guī)模化生產(chǎn)為核心, 依托持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新，致力于為基因治療相關(guān)企業(yè)及機(jī)構(gòu)提供的一站式CDMO服務(wù)。

派真生物創(chuàng)新性的打造了五大具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺(tái)。其中π-Alpha 293 細(xì)胞AAV高產(chǎn)平臺(tái)，可將懸浮293生產(chǎn)體系總產(chǎn)量提高10倍以上。派真生物目前AAV產(chǎn)量最高單批次可達(dá)到1E17vg，質(zhì)粒產(chǎn)量單批次可達(dá)到40g，用于IND申報(bào)的GMP級(jí)中試三批樣品生產(chǎn)可縮短至1-2個(gè)月內(nèi)完成。

星眸生物和派真生物兩大引領(lǐng)者的強(qiáng)強(qiáng)合作，定會(huì)迸發(fā)出巨大能量，在推進(jìn)雙方互利共贏再上新臺(tái)階的同時(shí)，賦能本土基因治療賽道，加速中國(guó)基因治療商業(yè)化，早日惠及更多患者，實(shí)現(xiàn)讓老百姓用得起基因治療的使命！

雙方合影

星眸生物CEO才源博士表示：“我們非常榮幸能與派真生物攜手，共同邁入眼科基因治療藥物研發(fā)這一火熱賽道。基因治療在眼科領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用前景，星眸生物自建立之初便持續(xù)聚焦于眼科遺傳性疾病的基因治療藥物開發(fā)，擁有多年眼科基因治療、基因編輯的研發(fā)、管理經(jīng)驗(yàn)；在基因治療濕性黃斑變性的技術(shù)上取得了領(lǐng)先地位。星眸生物期待與派真生物的這一戰(zhàn)略合作能夠加速針對(duì)眼科疾病基因治療藥物的研發(fā)和臨床應(yīng)用，全力助推中國(guó)眼科領(lǐng)域基因治療的快速發(fā)展！”

派真生物董事長(zhǎng)李華鵬博士表示：“我們衷心感謝星眸生物對(duì)派真生物的高度認(rèn)可和堅(jiān)定選擇。我們擁有自主開發(fā)的π-Alpha293細(xì)胞AAV高產(chǎn)平臺(tái)，利用AAV的“三質(zhì)粒生產(chǎn)體系”中獨(dú)特設(shè)計(jì)的RC質(zhì)粒，能在多種血清型AAV上獲得3-8倍的增產(chǎn)，同時(shí)結(jié)合AAV生產(chǎn)過(guò)程中上下游深度優(yōu)化的工藝參數(shù)，可將懸浮293生產(chǎn)體系總產(chǎn)量提高10倍以上，單批AAV生產(chǎn)總量可達(dá)17次方級(jí)別vg病毒顆粒，可滿足絕大部分臨床級(jí)別生產(chǎn)和商品化生產(chǎn)AAV的需求。派真生物的相關(guān)研發(fā)人員對(duì)藥政法規(guī)和要求非常熟悉，深諳基因治療藥物的開發(fā)流程和技術(shù)要求，擁有豐富的注冊(cè)管理經(jīng)驗(yàn)，將大力支持星眸生物IND注冊(cè)申報(bào)藥學(xué)研究的順利進(jìn)行，為星眸生物眼科基因治療藥物研發(fā)保駕護(hù)航。我們希望以此次戰(zhàn)略合作為契機(jī)，進(jìn)一步高效整合雙方資源，充分發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，助力星眸生物實(shí)現(xiàn)更多研究項(xiàng)目的開發(fā)、結(jié)果、轉(zhuǎn)化、落地！”

星眸生物CEO才源博士一行參觀派真生物GMP車間

關(guān)于星眸生物

合肥星眸生物科技有限公司于2019年8月成立在安徽省合肥市，聚焦于基因編輯技術(shù)研發(fā)、服務(wù)和眼科疾病的基因治療藥物開發(fā)。公司聚焦視網(wǎng)膜色素變性這一眼科遺傳性疾病和年齡相關(guān)性黃斑變性這一眼科非遺傳性疾病，致力于實(shí)現(xiàn)中國(guó)人自主可用的眼科基因治療藥物，讓中國(guó)人看得更久，看得更好。合肥星眸創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)為生命科學(xué)領(lǐng)域的資深研究員、教授、博士等，擁有多年深耕眼科、基因編輯、基因治療的研發(fā)、管理經(jīng)驗(yàn)，相關(guān)研究工作榮登Nature、Cell、Science Advances、Nature Communications等頂級(jí)學(xué)術(shù)期刊。公司于2020年獲得由中合母基金與國(guó)內(nèi)眼科醫(yī)療器械龍頭歐普康視（300595）共同發(fā)起設(shè)立的中合歐普醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)基金的天使輪投資，近期剛剛完成了由國(guó)科投資領(lǐng)投、中科創(chuàng)星等跟投的數(shù)千萬(wàn)pre-A輪融資。

關(guān)于派真生物

派真生物（PackGene）是一家全球領(lǐng)先的AAV病毒載體包裝CRO和CDMO公司, 以質(zhì)粒和AAV載體創(chuàng)新生產(chǎn)體系、方法學(xué)檢測(cè)、以及GMP規(guī)模化生產(chǎn)為核心, 依托持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新，為細(xì)胞與基因治療 (CGT) 的早期研發(fā)、臨床前開發(fā)、臨床試驗(yàn)以及藥物審批提供經(jīng)濟(jì)、快速、規(guī)模化的質(zhì)粒生產(chǎn)和AAV病毒載體生產(chǎn)。派真生物以做全球基因藥研發(fā)生產(chǎn)的合作伙伴為使命，以加速創(chuàng)新基因藥上市為己任，精通FDA、NMPA和EMA等對(duì)基因療法制品的規(guī)范要求，通過(guò)降低基因藥物大規(guī)模生產(chǎn)成本，助力合作伙伴讓基因藥更早普惠大眾。

派真生物創(chuàng)立于美國(guó)馬塞諸塞州，核心團(tuán)隊(duì)由來(lái)自學(xué)術(shù)界和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界的優(yōu)秀人才組成。公司總部位于廣州， 并在上海、波士頓和瑞士設(shè)立分部，成立至今，派真生物已經(jīng)成功為來(lái)自美國(guó)、歐洲、中國(guó)、韓國(guó)的數(shù)百家大藥企、創(chuàng)新藥企和研究機(jī)構(gòu)提供AAV載體生產(chǎn)服務(wù)。

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