“福建省新藥研發(fā)中心建設(shè)”通過驗(yàn)收

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日前，福建省科技廳組織專家對(duì)福建醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院承擔(dān)的省科技創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目“福建省新藥研發(fā)中心建設(shè)”進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。專家組在審閱材料、聽取匯報(bào)、實(shí)地調(diào)研和提問質(zhì)詢后，一致同意驗(yàn)收合格。

“福建省新藥研發(fā)中心”是福建醫(yī)科大學(xué)基于相關(guān)的有利條件和工作基礎(chǔ)，整合資源、整體規(guī)劃、聚焦產(chǎn)業(yè)建設(shè)的符合GMP、GLP、GCP規(guī)范（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范）的現(xiàn)代化綜合性新藥創(chuàng)制核心技術(shù)公共服務(wù)平臺(tái)。目前，新藥研發(fā)中心大樓已建成，部分儀器設(shè)備購(gòu)入并使用，建設(shè)了福建省藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與結(jié)構(gòu)功能研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。

5年來，該平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目已培育了鉤吻素子重大新藥創(chuàng)制與精神-神經(jīng)-免疫藥理研究團(tuán)隊(duì)，建立了化學(xué)藥物、生物制品、中藥及天然藥物等藥理毒理研究團(tuán)隊(duì)和福建省藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與結(jié)構(gòu)功能研究團(tuán)隊(duì)；推出了候選新藥3個(gè)（鉤吻素子、Delicaflavone和焦袂康酸衍生物TX-L1）。

同時(shí)，該平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目完成了符合GMP規(guī)范的源于藥用植物創(chuàng)新藥物原料藥中試制備平臺(tái)基礎(chǔ)建設(shè)工作，以及源于藥用植物原創(chuàng)性國(guó)家1類新藥鉤吻素子臨床前研究，并向國(guó)家藥監(jiān)局提交了臨床研究批件申請(qǐng)。

該平臺(tái)的建設(shè)為福建省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供源頭創(chuàng)新和技術(shù)支撐，對(duì)提升帶動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力、培育和發(fā)展具有國(guó)家乃至國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的閩牌醫(yī)藥、促進(jìn)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義。（記者 李珂）

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