全球新消息丨廣州南沙多舉措推進大灣區(qū)藥品上市改革 惠及港澳企業(yè)

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中新社廣州12月5日電 (記者 王堅)據(jù)廣州市南沙區(qū)市場監(jiān)管局5日消息，該區(qū)近年來持續(xù)打造產(chǎn)業(yè)發(fā)展“融合劑”，著力構(gòu)建港澳藥械產(chǎn)銷新模式，積極推進“在粵港澳大灣區(qū)開展藥品上市許可持有人制度改革”，為符合相關(guān)條件的港澳企業(yè)在南沙發(fā)展打通“綠色通道”。

據(jù)南沙區(qū)市場監(jiān)管局介紹，為打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，發(fā)揮企業(yè)創(chuàng)新主體作用、推動研發(fā)成果在南沙轉(zhuǎn)化，該局積極試行對生物醫(yī)藥企業(yè)提前介入指導(dǎo)，建立“綠色通道”，并探索建立轄區(qū)藥品醫(yī)療器械審評檢查服務(wù)機構(gòu)，為企業(yè)許可申報、注冊備案咨詢等項目提供全鏈條服務(wù)。

南沙區(qū)市場監(jiān)管局相關(guān)負責(zé)人表示，該局正多舉措推進“在粵港澳大灣區(qū)開展藥品上市許可持有人制度改革”，并積極加強與港澳企業(yè)對接。

該負責(zé)人介紹，該局促成香港樂普藥業(yè)公司的鹽酸利多卡因粉末無針經(jīng)皮注射給藥系統(tǒng)Zingo?金來益在南沙兆科藥業(yè)(廣州)有限公司委托生產(chǎn)；支持開展港澳OTC(非處方)藥品跨境電商進口試點，依托連鎖門店，推動乙類OTC藥品專柜在南沙落地推廣；并與“港澳藥械通”物流配送指定企業(yè)華潤廣東醫(yī)藥有限公司開展戰(zhàn)略合作，建立試點醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)藥品存儲配送新模式。

此外，為解決企業(yè)藥品研發(fā)重點難題，南沙區(qū)還積極推動藥品研發(fā)用物品進口“白名單”制度試點，并結(jié)合《海關(guān)總署支持廣州南沙深化面向世界的粵港澳全面合作若干措施》，多渠道征求企業(yè)需求，會同海關(guān)等部門加強研究，持續(xù)探索提升生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進口便利化措施。(完)

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