博瑞醫藥：試生產和GMP符合性檢查是兩個不同的程序，二者之間無特定關聯性

博瑞醫藥(688166)08月01日在投資者關系平臺上答復了投資者關心的問題。

投資者：尊敬的董秘，您好：能否介紹一下甲磺酸艾立布林的產品進度？

博瑞醫藥董秘：尊敬的投資者您好！甲磺酸艾立布林注射液由日本衛材株式會社開發，是第一個被用于轉移性乳腺癌患者并獲得總生存期改善的單藥化療藥。在國內，公司的甲磺酸艾立布林注射液已獲得藥品注冊證書，甲磺酸艾立布林原料藥與制劑共同審評審批結果為A，且公司的甲磺酸艾立布林注射液是國內第一家按照化學藥品4類申請上市許可并獲批的藥品。在國外，公司的艾立布林原料藥已提交美國DMF。公司已與合作伙伴簽署甲磺酸艾立布林注射液仿制藥在美國關于產品開發和商業化的獨家合作協議，公司向該合作伙伴提供甲磺酸艾立布林原料藥，并與其合作開發制劑。此外，公司的甲磺酸艾立布林原料藥已向歐洲遞交ASMF，向日本遞交MF。感謝您的關注，謝謝！

投資者：董秘好，公司實控人母子以及公司骨干持股平臺博瑞鑫穩多次大幅減持，是有多大資金需求？是否涉及表外借貸或者為求個人套現？

博瑞醫藥董秘：尊敬的投資者您好！感謝您的關注，謝謝！

投資者：董秘好，公司2022年6月貸款的5000萬美元，貸款年利率是多少？恩替卡韋原料藥和制劑占公司2022年度凈利潤比例大致為多少？謝謝

博瑞醫藥董秘：尊敬的投資者您好！1、IFC向公司提供的50,000,000美元跨境貸款利率為2.35%+定期SOFR(有擔保隔夜融資利率)。2、公司已在2022年年度報告中對公司2022年產品銷售情況、毛利率情況進行了分析，詳見公司《2022年年度報告》之“第三節管理層討論與分析”之“一、經營情況討論與分析”之“(一)主營業務情況”。感謝您的關注，謝謝！

投資者：董秘好.本項目涉及產品中，恩替卡韋原料藥、磷酸奧司他韋原料藥已由江蘇省藥品監督管理局公示GMP符合性檢查結果，檢查結論為符合.泰興原料藥和制劑生產基地(一期)按要求申報建設項目環境影響評價文件并獲得泰州市生態環境局批復后開工建設，目前已有部分車間進入試生產狀態，后續通過相關驗收程序后開展正式生產。你們對投資者的回復，可以理解為進入試生產狀態的是恩替卡韋原料藥、磷酸奧司他韋原料藥嗎？謝謝

博瑞醫藥董秘：尊敬的投資者您好！試生產和GMP符合性檢查是兩個不同的程序，二者之間無特定關聯性。試生產是竣工驗收的前提條件，試生產特定時間后方能進行環保等竣工驗收，竣工驗收合格后方能開展正式生產；GMP符合性檢查是根據藥品監督管理部門的規定，相應藥品需通過GMP符合性檢查后方能開展商業化生產。項目進展請您關注公司公告。感謝您的關注，謝謝！

博瑞醫藥2023一季報顯示，公司主營收入3.05億元，同比上升22.77%；歸母凈利潤7076.95萬元，同比上升16.48%；扣非凈利潤6971.12萬元，同比上升15.58%；負債率50.42%，投資收益-155.24萬元，財務費用891.92萬元，毛利率58.88%。

該股最近90天內共有4家機構給出評級，增持評級4家。近3個月融資凈流入1.32億，融資余額增加；融券凈流出36.34萬，融券余額減少。根據近五年財報數據，證券之星估值分析工具顯示，博瑞醫藥(688166)行業內競爭力的護城河一般，盈利能力一般，營收成長性良好。財務可能有隱憂，須重點關注的財務指標包括：有息資產負債率、應收賬款/利潤率。該股好公司指標2.5星，好價格指標2.5星，綜合指標2.5星。(指標僅供參考，指標范圍：0 ~ 5星，最高5星)

博瑞醫藥(688166)主營業務：從事高技術壁壘的醫藥中間體、原料藥和制劑產品的研發和生產業務,憑借自身在微生物發酵、高難度藥物合成工藝、藥物合成原創路線設計、藥物新晶型及藥物靶向遞送等方面積累的技術優勢,建立了發酵半合成技術平臺、多手性藥物技術平臺、靶向高分子偶聯技術平臺和非生物大分子技術平臺等核心藥物研發技術平臺,形成了高技術附加值的醫藥中間體和原料藥銷售、藥品技術轉讓以及利用自身技術和產品優勢與其它具有品牌或銷售渠道優勢的醫藥企業合作開發并獲得銷售分成等多元化的盈利模式。

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