《廣東省藥品零售連鎖經營監督管理辦法》5月1日正式實施

4月20日，廣東省藥監局召開新聞發布會，重點介紹將于今年5月1日正式實施的《廣東省藥品零售連鎖經營監督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)的制定背景、主要內容、亮點舉措和預期效果等。該辦法將于今年5月1日起正式實施。

截至目前，廣東省共有藥店56353家，其中，連鎖藥店23251家、單體藥店33102家。《辦法》支持單體藥店加盟連鎖企業，也簡化了連鎖企業新開直營店許可程序，有助于營造藥品經營企業更好的發展環境，支持連鎖企業高質量發展。

連鎖藥店應做到“七統一”

連鎖藥店是指實施統一企業標識、統一管理制度、統一計算機系統、統一人員培訓、統一采購配送、統一票據管理、統一藥學服務標準(簡稱“七統一”)，實現規模化、標準化、信息化管理的藥品銷售單位;單體藥店是自行采購、儲存和銷售藥品并對藥品安全負全部責任的藥品銷售單位。

《辦法》明確了連鎖總部對藥品購進、存儲、配送、銷售等全程管理的責任，加大對連鎖總部落實管理責任的監督，提高藥品經營質量安全保障水平。

相對而言，連鎖藥店在藥品價格、銷售規模、品種數量、擔責能力等方面比單體藥店具有競爭優勢。

《辦法》鼓勵藥品零售規模化經營，降低市場經營成本，提供優質藥學服務等政策，有利于推進連鎖企業的快速發展。同時規定，連鎖總部必須對配送的藥品渠道、安全負責，符合“七統一”規定等等，以防范藥品零售企業野蠻生長、無序競爭，引導藥品零售產業持續、健康的高質量發展。

根據規定，連鎖企業擬增加加盟店的，應當向單體藥店發證機關申請將單體藥店《藥品經營許可證》的經營方式變更為“零售(加盟連鎖)”，并提交合作協議、單體藥店的授權書等符合“七統一”管理的證明資料。

支持單體藥店加盟連鎖企業

廣東省藥監局副局長嚴振表示，《辦法》對于連鎖經營這種行為和方式予以明確。其中，認可加盟行為并將遵循“七統一”管理規定的加盟店納入零售連鎖門店管理是《辦法》修訂的核心和創新。《辦法》的出臺，將有力提升藥品連鎖產業高質量發展水平、藥品安全保障水平、藥品安全監管能力。

具體來說，主要體現在“六個有利于”：

一是支持單體藥店加盟連鎖企業，拓寬了連鎖企業配送渠道，增加連鎖企業藥品銷售市場份額，加盟藥店可以利用連鎖企業的多項賦能，連鎖企業和加盟藥店之間可以優勢互補、資源共享，有利于提高廣東省藥品零售連鎖率水平和零售藥店規范管理水平，加快推動廣東省藥品零售連鎖產業規模化、集約化和規范化發展。

二是允許連鎖總部集中儲存、包裝、發運其直營連鎖門店網絡銷售的藥品、直營門店之間調撥藥品，有利于降低連鎖企業藥品流通的成本，推動藥品網絡銷售加快發展，方便消費者購藥。

三是給予誠信守法企業政策便利，優化行政審批工作程序，有利于連鎖企業兼并重組，提高集中度，做大做強。

四是增加連鎖企業委托配送藥品企業的家數，消除連鎖企業藥品配送的區域障礙，有利于連鎖企業突破發展的地域制約，更好地滿足消費者購藥需求。

五是簡化連鎖企業和連鎖門店的開辦許可程序，提高行政審批效率，有利于優化營商環境，助推企業快速發展。

六是完善全省藥品監管系統的許可數據管理，減少企業多地提交資料和報送數據，有利于提高全省零售連鎖融合監管效能，提高藥品安全保障水平。(陳澤云粵藥監)

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