化妝品功效宣稱需“分級”提供依據(jù) 并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要

日前，國家藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)上發(fā)布了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》3則重要通告，對于化妝品的分類規(guī)則、功效宣稱評價及安全評估技術標準做了詳細具體的規(guī)范，并規(guī)定5月1日起正式施行。其中，最受業(yè)界關注的《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》也標志著化妝品的“功效”正式有了相關的評價及監(jiān)管標準。

功效宣稱需“分級”提供依據(jù)

根據(jù)化妝品功效的程度，《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》把化妝品功效宣稱依據(jù)分為四個級別。可以說，化妝品所宣稱的功效越強，則需越充分的依據(jù)來證明。此外，如若新功效產(chǎn)品在檢測時，使用強制性國家標準、技術規(guī)范以外的試驗方法，注冊人、備案人應當委托兩家及以上的化妝品注冊和備案檢驗機構進行方法驗證，經(jīng)驗證符合要求的，方可開展新功效的評價，同時在產(chǎn)品功效宣稱評價報告中闡明方法的有效性和可靠性等參數(shù)。

廣州市白云區(qū)化妝品產(chǎn)業(yè)促進會相關負責人表示，之前的情況是不規(guī)范的企業(yè)渾水摸魚，而規(guī)范性的企業(yè)卻長期處在一個不公平的營商環(huán)境之中。“對于此前就注重功效實驗的企業(yè)來說，是重要的利好。短期內(nèi)看，部分中小企業(yè)可能面臨一些成本壓力，但長期看可以促進研發(fā)能力的提升。”

《規(guī)范》設置過渡期

另據(jù)了解，《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》設置了一個過渡期，消費者在使用和購買時也可以注意對照。自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案的，應當依據(jù)《規(guī)范》的要求對化妝品的功效宣稱進行評價，并在國家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳宣稱產(chǎn)品功效依據(jù)的摘要。

對于2021年5月1日前已取得注冊或者完成備案的化妝品，應當于2023年5月1日前，按照《規(guī)范》要求，對化妝品的功效宣稱進行評價，并上傳宣稱產(chǎn)品功效依據(jù)的摘要。2021年5月1日至2021年12月31日期間取得注冊或者完成備案的，應當于2022年5月1日前，按照《規(guī)范》要求，對化妝品的功效宣稱進行評價，并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

關鍵詞： 產(chǎn)品功效 化妝品功效 證據(jù)